發(fā)布公告,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站信息顯示,其研發(fā)的嬰幼兒用吸附無(wú)細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“嬰幼兒用DTcP”)已正式納入優(yōu)先審評(píng)品種。
表示,目前國(guó)內(nèi)在售的共純化百白破疫苗的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝,公司的嬰幼兒用DTcP為組分百白破疫苗,JJB競(jìng)技寶平臺(tái)每種百日咳抗原進(jìn)行單獨(dú)純化,以確定的比例配制,從而可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性,使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。JJB競(jìng)技寶平臺(tái)
截至目前,暫無(wú)國(guó)內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市,公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代。同時(shí),該款疫苗的開發(fā),也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進(jìn)一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品策略,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。